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          藥品試驗箱系列

          藥品綜合光穩定試驗箱

          藥品綜合光穩定試驗箱

          施都凱儀器設備(上海)有限公司

          • 特點
          • 技術參數
          • 選購件與配件

           

          特點:

           

          -可實現溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh

          -5級自動除霜功能,穩定不波動溫濕度,滿足GMP,FDA要求的無霜運行(20度以上)

          -日志記錄,審計追蹤功能

          -光照度及紫外光強度總量控制功能(根據藥典120萬LUX強光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)

          -具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗數據更客觀

          -數據實時記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)

          -故障監測,報警,記錄和導出功能(USB導出)

          -4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼

          -三種斷電模式選擇功能:斷電恢復,停止或重新開始

          -歷史數據和歷史曲線查詢和下載功能

          -最大支持擴展16GTF存儲卡,可存儲至少10年的數據;

          -環境溫度檢測功能

          -PDF數據導出功能(通過上位機軟件導出)

          -電腦監控軟件監視和同步控制功能,可支持20臺設備同時控制(PTH-LQC系列無此功能)

          -GPRS短信報警功能

          -水位監控和自動補水功能

          -可提供通訊協議,接入與藥企綜合設備管理平臺

           

          ?

          光照系統:

           

          滿足ICH(Q1A和Q1B)指導方針需求,也符合國家藥典藥物穩定性試驗指導原則。

          可見光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長的近紫外光(UV);可調光照強度,光照和紫外輻射試驗可同時完成。

           

           

          可見光/紫外光檢測傳感器:

           

          電腦監控軟件

          可選購電腦監控軟件,設備兼容藥企綜合設備管理平臺的數據接口,能夠提供審查要求的數據接入,審計跟蹤和電子簽名

           

           

          溫濕度范圍:

           

          符合藥典藥物穩定性試驗指導原則40度/75%RH或30度/60%RH 180天

          25度/60%RH或30度/60%RH 365天

           

           

          方便操作及使用:

           

           

           

          0
          有效體積/型號 PTH-LQC系列 H-LQC系列 TH-LQC系列
          150升 PMT-150LT IMT-150L IMT-150LT
          250升 PMT-250LT IMT-250L IMT-250LT
          450升 PMT-450LT IMT-450L IMT-450LT
          750升 PMT-750LT IMT-750L IMT-750LT
          1100升 PMT-1100LT IMT-1100L IMT-1100LT
          控溫范圍

          0~70℃

          (開光源加10℃)

          0~70℃

          (開光源加10℃)

          -10~100℃

          (開光源加10℃)

          濕度范國 15~95%RH 15~95%RH 10~95%RH
          濕度顯示精度 ±2.5%RH ±1.5%RH ±1.5%RH
          顯示屏 7寸觸摸屏 7寸觸摸屏 7寸觸摸屏
          日志,審計追蹤功能
          電子簽名
          曲線顯示功能
          數據記錄和導出功能
          4級權限
          故障監測、報警、記錄
          光照總量控制系統 選配
          紫外總量控制系統 選配
          打印機 選配 選配 選配
          程序控制 模糊智能P.l.D控制
          濕度傳感器 進口電子式
          無霜區域 20度以上無霜運行
          符合標準 滿足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指導要求,冷瑩光燈大于等于1.2x10?Lux.hr,近紫外光大于等于200w.hr/m2
          安全裝置 壓縮機過熱保護、超溫保護、缺水保護、過載保護、風機過熱保護
          工作溫度 5~35度(建議長期運行時,建議環境溫度低于30℃)
          電源 AC220V±10% 50HZ/80HZ

           

           

          容積(升) 150L 250L 450L 750L 1100L
          光照強度(標配) ≥4500lux ≥10000lux
          內膽尺寸(W*D*H)mm 540*400*700 640*440*890 750*500*1200 1250*500*1200 1250*735*1200
          外形尺寸(W*D*H)mm 700*830*1300 800*870*1470 910*930*1785 1430*950*1800 1430*1195*1800
          溫度均勻度(37℃) ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.8℃ ±0.8℃
          制冷功率 500W 750W 800W 1000W 1000W
          加熱管功率 1100W 1500W 2000W 2500W 3000W
          加濕管功率 750W 1000W 1200W 1500W 2000W
          擱板(標配) 三層 三層 四層 四層 四層
          出廠標配插頭 16A 16A 16A 16A 16A
          產品重量 約115Kg 約138Kg 約216Kg 約266Kg 約310Kg

           

          容積(升) 150L 250L 450L 750L 1100L
          光源 D65,6500K/擱板式光源
          光照度范圍 0-4500lux(無級可調) 0-10000lux(無級可調)
          光照度偏差 ±500lux
          紫外光譜范圍 320-400nm
          紫外光輻射值 0-5W/m2
          光照紫外模塊 可單光照/單紫光/光照紫外(可選配)
          光照總量控制系統 光照強度隨光照模塊自動調節,屏幕顯示,可打?。蛇x配)
          紫外總量控制系統 紫外輻射值隨紫外模塊自動調節,屏幕顯示,可打?。蛇x配)
          光照紫外總量控制系統 光照強度和紫外輻射值隨光照紫外模塊自動調節,屏幕顯示,可同時打?。蛇x配)

          -測試技術數據僅適用于設備空載條件下,環境溫度25度時測試結果!


          -產品外觀與參數更改不另行通知,產品外觀因攝影和印刷等原因產生偏差,敬請諒解!

          -電腦監控軟件? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? - 3Q驗證
          -無紙記錄儀? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?-隔板光照箱
          -GPRS手機短信報警 (PTH-LQC系列無此功能)? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? -手機APP? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

          -可見光/紫外光總量控制系統? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?-打印機

          -密碼鎖