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          恒溫恒濕箱系列

          步入式藥品穩定性實驗室(可定制)

          步入式藥品穩定性實驗室(可定制)

          施都凱儀器設備(上海)有限公司

           

          符合標準和執行標準:


          步入式藥品穩定性試驗室滿足《中國藥典》,滿足GMP,FDA,CGMPA關于藥品穩定性試驗相關要求,滿足ICH(Q1A和Q1B)的要求,也符合歐盟安全認證要求
          執行藥品穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006的相關條款標準滿足現行版國家藥典,化學藥物穩定性試驗指導原則;


          試驗條件如下:


          1.溫度40℃±2℃,濕度75%±5%RH;2.溫度30℃±2℃,濕度75%±5%RH;
          3.溫度25℃±2℃,濕度65%±5%RH;

          • 特點
          • 技術參數
          • 選購件與配件

          特點:

           

          -日志記錄,審計追蹤功能和導出功能(USB加密導出)

           

          -具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗數據更客觀

           

          -數據實時記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)

           

          -故障監測,報警,記錄和導出功能(USB加密導出)

           

          -4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼

           

          -三種斷電模式選擇功能:斷電恢復,停止或重新開始

           

          -歷史數據和歷史曲線查詢和下載功能

           

          -最大支持擴展16GTF存儲卡,可存儲至少10年的數據;

           

          -PDF數據導出功能(通過上位機軟件導出)

           

          -電腦監控軟件監視和同步控制功能,可支持20臺設備同時控制

           

          -水位監測和自動補水功能

           

          -微型針式打印機

           

          -GPRS短信報警功能

           

          -3Q服務

           

          專業送風設計:

           

          使用內置導流板風機蝸殼的風道保證箱內空氣溫度場均勻,溫度偏差??;

           

          降溫:

           

          翅片式高效蒸發器,抗結霜能力強,傳熱溫差小,降溫速率快;

           

          耗電量低:

           

          壓縮機回氣冷卻回路和能量調節回路;可選配“冷端輸出”型,更加有效節約能耗。

           

          制冷:

           

          使用法國泰康全封閉壓縮機,安全保護功能齊全,可靠性高;主要制冷配件均采用國際一流品牌的產品;高效的美國ALCO油分離器,分油效率高達99%以上,確保壓縮機使用壽命。

          壓縮機吸氣壓力調節和保護,確保各種工況下

           

          箱體:

           

          保溫箱體采用304不銹鋼內壁,外壁采用彩鋼板。

           

          保溫層:

           

          耐高溫同時保溫效果的復合保溫層,厚度60mm;

           

          加濕器自動供水系統:

           

          RO純水機安裝在箱體后方或用戶自來水水源處,箱體內部安裝高位蓄水箱和水位自動控制裝置。

          RO純水機可以將自來水進行三級過濾+逆滲透處理+后過濾,確保供應至加濕器的水質達到純水或去離子水的水質要求,減小試驗人員操作和維護的勞動強度,并避免試驗因缺水意外中斷。

           

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          內容積 可定制
          溫度范圍 20℃~+65℃(可定制)
          溫度顯示精度 ≤±0.5℃
          溫度偏差 ≤±1.0℃
          溫度均勻度 ≤1.0℃
          升溫速率 1℃/min;(可選)
          濕度范圍 30~95%RH(+20℃~+65℃)可定制
          濕度偏差 ±2%R.H(≤75%R.H時濕度偏差:±2%R.H)
          內箱 不銹鋼板SUS304
          外箱 彩鋼板
          觀察窗 多層中空電熱玻璃
          制冷壓縮機 進口壓縮機
          制冷劑 環保制冷劑
          冷卻方式 風冷
          顯示器 7英寸640X480,彩色觸摸屏
          顯示分辨率 溫度0.1℃;濕度:0.1%RH;時間0.1分鐘
          傳感器 A級Pt100型鎧裝鉑電阻
          存儲器 4GU盤
          電壓 AC220V單相+保護地線
          風速 1.0~1.7m/s
          噪音 ≤65dB(A),距離箱體正前方一米遠處距地面一米高時測量。

           

          -測試技術數據僅適用于設備空載條件下,環境溫度25度時測試結果!

          -產品外觀與參數更改不另行通知,產品外觀因攝影和印刷等原因產生偏差,敬請諒解!

           

          -電腦監控軟件

           

          -無紙記錄儀

           

          -GPRS手機短息報警