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          施都凱藥品穩定性試驗箱在制藥行業中的應用

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          更新:2020-09-02 17:12:51 星期三
          摘要:

          穩定性試驗的目的是為考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、 […]

          施都凱藥品穩定性試驗箱在制藥行業中的應用

           

          穩定性試驗的目的是為考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期。

           

          施都凱儀器設備(上海)有限公司生產的藥品穩定性試驗箱匹配有電容式濕度傳感器,能提供穩定的溫濕度環境,模擬各種氣候條件,特別適用于樣品的穩定性實驗、長期試驗、平衡實驗和細菌培養;配置ICH光照系統,提供的光譜完全符合ICH指導方針Q1B選項2的所有要求,即在人工氣候和光照條件下進行原料藥或者制劑的光穩定性試驗;符合GMP、GLP和FDA等規范,同時提供專業的IQ/OQ驗證文件和驗證服務保證了該系列恒溫恒濕箱能夠滿足最嚴格的要求。

           

          STIK藥品穩定性試驗箱體積為5種可供用戶選擇。當然我們還可以根據用戶的要求訂制步入式的恒溫恒濕間。

           

          可選體積:150L、250L、450L、750L、1100L;

           

          產品的多樣性可滿足多方面的需要,我們的產品性能和服務在行業內也是得到很大的肯定。

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